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超声诊断设备质量控制工作与临床使用之间关系
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摘要:1 背景 超声诊断技术是常规医学影像检查的重要组成部分,超声诊断设备也是各个医疗机构的常规诊断设备。随着计算机、信息技术、电子技术、压电材料等高新技术的迅速发展,以及
1 背景
超声诊断技术是常规医学影像检查的重要组成部分,超声诊断设备也是各个医疗机构的常规诊断设备。随着计算机、信息技术、电子技术、压电材料等高新技术的迅速发展,以及临床诊断对于图像质量和使用功能需求的不断提高,超声诊断设备推陈出新,发展迅猛,其诊断范围和信息量不断扩大,在医疗工作中发挥出了越来越大的作用。
与此同时,为了更好地保证医疗质量,降低医疗风险,制定并实施合适的超声诊断设备及超声信息系统(UIS)的质量控制工作意义重大。进行质量控制可以更好地保障设备处于完好、待用状态,保证设备使用时的安全性和有效性,控制使用成本,有利于使超声诊断质量处于较高的水平,并充分发挥出设备的社会效益和经济效益。
为方便实施质控工作,本文以现有工作条件为基础,关注使用环境和人为因素的影响,在保障临床应用的前提下,制定并实施超声诊断设备的简要质量控制;尤其是增加了关于UIS的质控工作,并简要分析了这些工作对于临床诊断和成本控制的影响。
2 目的
建立合适的超声诊断设备及其信息系统的常规质量控制制度;通过实施质控,建立其与超声临床诊断工作之间的关联;并明确这一工作有助于满足临床使用的要求和有效控制使用成本。
3 材料及方法
3.1 材料和工具
多种品牌和档次的B型超声诊断仪,约40台;超声信息系统(UIS),医学影像传输存档系统(PACS),医院信息系统(HIS);电压测量记录仪,万用表等常用工具。
3.2 建立超声诊断设备及UIS质量控制的主要依据
根据GB 9706-2008 医用电气设备安全要求、GB -2009 B型超声诊断设备国家标准等技术标准,考虑临床和工程量方面对于超声诊断质量控制工作的关注点,制定质控内容。
临床诊断工作关注点:工作连续性,要求具有较高的开机率和较短的故障中断时间;各种性能和功能处于最佳状态,设备运行流畅;仪器的分辨力、灵敏度等在容许范围内,尽量减少由于设备原因导致的漏诊、误诊;声输出强度和稳定性符合要求,接地良好,保证对患者的安全;信息系统满足诊断流程的需求,运行稳定(UIS功能),能够进行患者基本信息和各种检查结果的调阅(与HIS集成),各类影像学检查图像的调阅(与PACS集成),记录、诊断、报告、存档等功能完备(UIS、HIS、PACS协同工作);使用正确的操作手法,具备良好的使用习惯;有效控制使用成本。
医学工程学关注点:在降低使用风险上,要检测电气安全、超声能量输出安全等方面的指标;在设备和信息系统的功能方面,要检测超声设备的电源、控制、成像、外设等部分,要检测患者基本信息、图像和报告的调阅、传输、保存等功能;在环境影响因素方面,要监控温、湿度、空气洁净度、光照情况、供电电源的功率和稳定性,以及强电磁干扰、噪音干扰等项目。
3.3 方法
以临床关注点和医学工程关注点为出发点,制定合适的常规质量控制制度和PM计划。然后按计划实施质量控制,并在这一过程中建立并维护设备使用与维修档案,对相关记录作分析、总结。
根据技术标准,以及临床和工程要求,分别针对工作环境、合理使用和信息系统,确定质控项目。
3.3.1 针对工作环境
使用电压测试记录仪测定电压值,并记录其波动情况;检查设备接地情况;记录使用环境温、湿度;改善工作照明条件,避免强光照射;定期清理灰尘;避免设备在移动过程中,尤其是在开机情况下的剧烈振动;屏蔽周围环境中的高电场、高磁场对设备的干扰;消除周围环境中的强噪音干扰;在使用过程中防止碰撞,尤其是探头部分。
3.3.2 针对合理使用
合理设置使用条件,尽量避免在最大输出功率下长时间使用,注意观察MI、TI等参数,在检查间隔冻结图像;使用正确的操作手法,避免拉扯探头连线和使之过度弯曲,以免内部断线;超声探头较为脆弱,使用时应避免摔碰,使用后清洁耦合剂等;定期维护诊断设备的操作系统,整理本地数据库,包括患者信息、图像和报告等。
3.3.3 针对信息系统
定期查看UIS,包括硬件,系统,应用软件及数据库,并定期做数据备份及软件升级更新;定期测试UIS、HIS、PACS的联接情况,简单测试调阅时间、传输时间等参数。
4 结果
文章来源:《航天医学与医学工程》 网址: http://www.htyxyyxgc.cn/qikandaodu/2021/0727/554.html